Aprobación de Tirzepatida para el manejo de sobrepeso y obesidad en adultos

El día de hoy la FDA lanzó un comunicado de prensa en el que anuncian la aprobación de Tirzepatida para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el día de hoy Tirzepatida (Zepbound) para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad (índice de masa corporal de 30 kg/m² o superior) o sobrepeso (índice de masa corporal de 27 kg/m² o superior) con al menos una condición relacionada como hipertensión arterial, diabetes tipo 2 o colesterol alto. Tirzepatida, también está aprobado bajo el nombre comercial Mounjaro para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Tirzepatida es un agonista dual de los receptores de hormonas intestinales, específicamente el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP). Se administra mediante una inyección semanal subcutánea.

Dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, se llevaron a cabo para evaluar la efectividad de Tirzepatida en la reducción de peso (SURMOUNT-1, SURMOUNT-2). Participaron un total de 2,519 pacientes con obesidad o sobrepeso y al menos una condición relacionada con el peso, así como 958 pacientes que recibieron inyecciones de placebo. Después de 72 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Tirzepatida en dosis de 5 mg, 10 mg o 15 mg experimentaron una reducción estadísticamente significativa en el peso corporal en comparación con los que recibieron placebo. Además, se observó que un mayor porcentaje de pacientes que recibieron Tirzepatida alcanzaron una reducción de peso del 5% o más en comparación con el grupo de placebo.

Tirzepatida presenta efectos secundarios como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, molestias abdominales, reacciones en el sitio de la inyección, fatiga entre otros. Se ha observado la formación de tumores en células C de la tiroides en estudios con ratas, aunque no se ha establecido si este riesgo se aplica a los seres humanos. Por lo tanto, Tirzepatida no debe ser utilizado por personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides medular o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

Además, Tirzepatida no ha sido estudiado en pacientes con pancreatitis o enfermedad gastrointestinal grave y no debe ser utilizado en combinación con Mounjaro o agonistas del receptor GLP-1. Se deben monitorear de cerca los pacientes con enfermedad renal, retinopatía diabética y depresión o tendencias suicidas que estén recibiendo Tirzepatida.

Fuentes:

• FDA NEWS RELEASE. FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management. November 08, 2023
• Jastreboff A, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-216
• Garvey P, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. VOLUME 402, ISSUE 10402, P613-626, AUGUST 19, 2023.