Inhibidor selectivo de la aldosterona sintasa, en combinación con empagliflozina demuestra resultados en pacientes con ERC

En la Semana Renal 2023 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN) se presentaron los resultados de un ensayo fase II que demuestra eficacia y seguridad de BI 690517 para disminuir albuminuria.

Los resultados de ensayos clínicos de alto impacto que podrían afectar la atención médica renal se presentan durante la Semana Renal 2023 de la ASN, que se llevará a cabo del 1 al 5 de noviembre. Uno de ellos muestra los resultados de un nuevo inhibidor selectivo de la aldosterona sintasa (ASi), BI 690517, que se administró junto con empagliflozina, y demostró una reducción significativa de la albuminuria, de hasta un 39.5% en comparación con placebo. Estos resultados son de gran importancia para optimizar el manejo de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), una condición que afecta a más de 850 millones de personas en todo el mundo.

BI 690517 actúa inhibiendo efectiva y sosteniblemente la aldosterona sintasa, la combinación con empagliflozina no solo redujo significativamente la albuminuria, sino que también mostró una reducción clínicamente significativa en el cociente de albúmina-creatinina en orina (UACR) en más del 70% de los pacientes en el grupo de intervención. Además, el estudio sugiere que la empagliflozina puede mitigar el riesgo de hiperkalemia, un efecto secundario común de los inhibidores de la aldosterona sintasa, lo que tiene implicaciones clínicas importantes.

En colaboración con Oxford Population Health se iniciará el ensayo de fase III, EASi-KIDNEY en 2024, reclutará a aproximadamente 11,000 participantes con ERC establecida y en riesgo de progresión de la enfermedad renal.

Este avance científico representa un paso significativo hacia el desarrollo de un tratamiento innovador para personas con condiciones cardio-renales-metabólicas. La combinación de BI 690517 y empagliflozina ofrece la promesa de mejorar los resultados clínicos y potencialmente reducir la carga global de estas enfermedades.

Fuentes:

• Promising phase II results in chronic kidney disease. Boehringer Ingelheim. Germany, Friday, 03/11/2023. Recuperado de: https://www.boehringer-ingelheim.com/promising-phase-ii-results-chronic-kidney-disease
• Tuttle KR, Hauske SJ, Canziani ME, et al. Aldosterone synthase inhibition with or without background sodium-glucose cotransporter-2 inhibition in CKD: a Phase II clinical trial. Oral presentation at: Ann Mtg of the American Society of Nephrology 2023. Abstract number FR-OR111.