Resultados del uso temprano de metformina en diabetes gestacional

El uso temprano de metformina no fue superior al placebo para el resultado primario compuesto, los resultados secundarios respaldan una mayor investigación en ensayos clínicos más amplios.

La diabetes gestacional es una complicación común del embarazo con consecuencias negativas a corto y largo plazo tanto para la madre como para los recién nacidos. Aún hace falta investigación para conocer el manejo óptimo de esta condición.

En un estudio que será presentado en el Congreso anual de la EASD 2023 (European Association for the Study of Diabetes) y fue publicado simultáneamente en línea en JAMA Network, se presentaron los resultados de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, realizado en 2 centros en Irlanda (un hospital terciario y un hospital regional más pequeño). Las participantes fueron reclutadas desde junio de 2017 hasta septiembre de 2022 y fueron seguidas hasta 12 semanas postparto. Participaron 510 pacientes (535 embarazos) diagnosticadas con diabetes gestacional según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 2013.

Fueron asignadas al azar 1:1 al grupo placebo o a recibir metformina (dosis máxima 2500 mg) además de la atención habitual.

El desenlace primario buscado fue el resultado compuesto del inicio de la terapia de insulina y un nivel de glucosa en ayunas de 5.1 mmol/L (92 mg/dL) o más en las semanas de gestación 32 o 38, y no fue significativamente diferente entre los grupos; ocurrió en 150 embarazos (56.8%) en el grupo de metformina y 167 embarazos (63.7%) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 0.89 [IC del 95%, 0.78-1.02]; P = .13). Sin embargo, en los resultados secundarios medidos el control glucémico materno, el aumento de peso y el tamaño del bebé fueron menores en el grupo de metformina. No hubo diferencia en las morbilidades maternas o neonatales.

Aunque no era el objetivo del estudio, los resultados de los desenlaces secundarios, específicamente los referentes a resultados en los recién nacidos sugieren áreas de oportunidad para futuras investigaciones. La disminución en la proporción de bebés grandes para la edad gestacional (más de 4000 g) en los participantes asignados aleatoriamente al inicio temprano de metformina es consistente con ensayos clínicos previos. Minimizar el crecimiento intrauterino excesivo reduce el aumento de riesgo de diabetes, obesidad e hipertensión en la edad adulta.

Fuente:

Dunne F, et al. Early Metformin in Gestational Diabetes a Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online October 3, 2023. Doi:10.1001/jama.2023.19869.