La FDA aprueba las vacunas actualizadas contra el COVID-19
Septiembre 12, 2023La FDA toma medidas para mejorar la eficacia de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 ante las variantes actuales
El día de ayer la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) lanzó un comunicado de prensa en el que se da la autorización de emergencia a la vacunas actualizadas para el 2023-2024 contra el COVID-19, se espera que estén disponibles para su aplicación en Estados Unidos en otoño de este año.
Estas vacunas elaboradas por ModernaTX Inc. y Pfizer Inc., están formuladas para incluir un componente monovalente (único) que ataca a la variante Ómicron XBB.1.5, la que circula actualmente, y para brindar protección contra hospitalización y muerte por COVID-19. Como parte de las acciones de hoy, las vacunas contra el COVID-19 bivalentes (fórmula 2022-2023) ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos.
La FDA confía en la seguridad y la eficacia de estas vacunas actualizadas y que los beneficios de estas vacunas para personas de 6 meses de edad y mayores superan sus riesgos.
Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA comentó: “La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del COVID-19, incluyendo la hospitalización y la muerte, la población puede estar segura de que estas vacunas actualizadas han cumplido con rigurosos estándares científicos en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Alentamos encarecidamente a las personas que califiquen que consideren vacunarse”.
La FDA prevé que podría ser necesario revisar la composición de las vacunas contra el COVID-19 de manera anual, siguiendo un enfoque similar al utilizado para la vacuna contra la gripe estacional.
Fuente:
FDA (Sep 11,2023). [FDA Takes Action on Updated mRNA COVID-19 Vaccines to Better Protect Against Currently Circulating Variants]. Recuperado de: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-updated-mrna-covid-19-vaccines-better-protect-against-currently-circulating