Semaglutida 2.4 mg ofrece un beneficio significativo en personas obesas con insuficiencia cardíaca

Resultados del estudio STEP HFpEF muestran grandes avances en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) y obesidad

Novo Nordisk ha anunciado los resultados del estudio fase III STEP HFpEF, que demuestran que en comparación con placebo, semaglutida 2.4 mg administrado semanalmente llevó a una reducción significativa en los síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca, limitaciones físicas y mejoras en la función del ejercicio, además de una mayor pérdida de peso en adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) y obesidad.(1)

La HFpEF comprende aproximadamente la mitad de todos los casos de insuficiencia cardíaca (2) y está asociada con una alta carga de síntomas y limitaciones físicas que afectan la vida diaria (3), incluyendo fatiga, falta de aire, reducción de la capacidad para hacer ejercicio y edema de  extremidades. La mayoría (80%) de las personas con HFpEF también presenta sobrepeso u obesidad, lo cual está relacionado con una mayor carga de síntomas, peor función física y menor calidad de vida. (4-6)

Los hallazgos, presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) en Ámsterdam, Países Bajos, y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, muestran una gran mejora en la Puntuación Clínica Resumida del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS por sus siglas en inglés), que mide los síntomas y las limitaciones físicas de la HFpEF.

El cambio promedio en el KCCQ-CSS fue un aumento de 16.6 puntos a las 52 semanas con semaglutida 2.4 mg en comparación con 8.7 puntos con placebo, lo que resultó en una diferencia de tratamiento estimada de 7.8 puntos (p<0.001). El cambio promedio en el peso corporal fue una reducción del 13.3% con semaglutida 2.4 mg frente a una reducción del 2.6% con placebo, lo que llevó a una diferencia de tratamiento estimada de una reducción de peso del 10.7% (p<0.001).(1)

El estudio STEP HFpEF también demostró un aumento promedio en la Distancia de Caminata de 6 Minutos (6MWD, por sus siglas en inglés) de 21.5 metros a las 52 semanas con semaglutida en comparación con 1.2 metros con placebo, lo que resultó en una diferencia de tratamiento estimada de 20.3 metros (p<0.001). Semaglutida también redujo la inflamación, según lo medido por la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP).(1)

El perfil de seguridad del semaglutida 2.4 mg fue consistente con estudios anteriores; se observaron menos eventos adversos graves con semaglutida 2.4 mg en comparación con el placebo.(1)

Fuente:

1. Kosiborod M, Abildstrøm S, Borlaug B, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. New England Journal of Medicine 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2306963.
2. Haass M, Kitzman D, Anand IS, et al. Body mass index and adverse cardiovascular outcomes in heart failure patients with preserved ejection fraction: results from the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (I-PRESERVE) trial. Circulation Heart failure 2011;4:324-31.
3. Kosiborod M, Abildstrøm S, Borlaug B, et al. Design and Baseline Characteristics of STEP-HFpEF Program Evaluating Semaglutide in Patients With Obesity HFpEF Phenotype. J Am Coll Cardiol HF. Jun 21, 2023
4. Carbone S, and Lavie C, Disparate effects of obesity on survival and hospitalizations in heart failure with preserved ejection fraction. Int J Obes 2020;44,1543–1545.
5. Borlaug B, Jensen M, Kitzman D, et al. Obesity and heart failure with preserved ejection fraction: new insights and pathophysiological targets. Cardiovascular research 2022;118:3434-50.
6. Reddy Y, Rikhi A, Obokata M, et al. Quality of life in heart failure with preserved ejection fraction: importance of obesity, functional capacity, and physical inactivity. Eur J Heart Fail 2020;22:1009-1018.