Oftalmología
FDA aprueba versión de aflibercept con mayor dosis para condiciones oculares
Agosto 24, 2023La FDA ha aprobado una versión de mayor dosis de aflibercept para pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda, edema macular diabético y retinopatía diabética.
La aprobación se basó en los resultados de 48 semanas de los ensayos PULSAR y PHOTON. En ambos ensayos de fase III se alcanzó el objetivo final primario: PULSAR en la degeneración macular relacionada con la edad húmeda y PHOTON en el edema macular diabético. Aflibercept de alta dosis demostró ganancias de visión no inferiores y clínicamente equivalentes a las 48 semanas con ambos regímenes de dosificación de 12 y 16 semanas, en comparación con un régimen de dosificación de ocho semanas utilizando la versión original del medicamento de 2 mg.
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