FDA aprueba avacincaptad pegol para atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad

Resultados positivos de los estudios GATHER respaldan la eficacia de avacincaptad pegol en pacientes con degeneración macular asociada a la edad  y atrofia geográfica.

Astellas anunció la aprobación de la FDA de avacincaptad pegol, un inhibidor del complemento C5, para pacientes con atrofia geográfica (AG) secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad. Los estudios GATHER1 y GATHER2, que involucraron a un total de 734 pacientes, respaldaron la presentación, en la que los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir avacincaptad pegol intravítreo o placebo de forma mensual. Durante un período de 12 meses, el análisis principal mostró una reducción estadísticamente significativa en la tasa de crecimiento de la AG en pacientes tratados con avacincaptad pegol en comparación con el tratamiento con placebo. Además, se observó una desaceleración de la progresión de la enfermedad a partir de los 6 meses, con una reducción de hasta un 35% en el primer año de tratamiento.

A lo largo del programa de desarrollo GATHER, las reacciones adversas más comunes informadas a los 12 meses en pacientes que recibieron avacincaptad pegol fueron hemorragia conjuntival, que ocurrió a una tasa del 13%, así como presión intraocular y visión borrosa, con tasas del 9% y el 8%, respectivamente. Además, no se registraron eventos de inflamación intraocular grave, vasculitis o endoftalmitis después de 18 meses de tratamiento en GATHER1 y 12 meses en GATHER2. Por otro lado, un análisis post hoc presentado a principios de este año en la Conferencia de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología sugirió que el medicamento estaba asociado con una reducción de hasta el 59% en la tasa de pérdida de visión en comparación con el tratamiento con placebo al año de seguimiento.

Fuente:

“Astellas Announces FDA Approval of Avacincaptad Pegol for Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration” (Astellas anuncia la aprobación de la FDA para Avacincaptad Pegol para la Atrofia Geográfica Secundaria a la Degeneración Macular Relacionada con la Edad). Astellas. Consultado el 7 de agosto de 2023, desde https://www.astellas.com/en/news/28281.