Colangitis biliar primaria: Elafibranor cumple el objetivo principal en el estudio pivotal fase III ELATIVE
Julio 5, 2023Un avance prometedor en el tratamiento de la colangitis biliar primaria
El estudio de fase III ELATIVE evaluó elafibranor en el tratamiento de pacientes con colangitis biliar primaria (CBP). Los resultados del estudio mostraron que elafibranor logró su objetivo principal.
El estudio incluyó a 161 pacientes con CBP que tenían una respuesta inadecuada o intolerancia al tratamiento estándar actual con ácido ursodesoxicólico. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir elafibranor una vez al día o placebo. Los resultados principales revelaron que el 51% de los pacientes tratados con elafibranor alcanzaron una respuesta de colostasis, en comparación con el 4% en el grupo de placebo. La respuesta de colostasis se definió como una fosfatasa alcalina (ALP) <1.67 veces el límite superior de la normalidad (LSN), una disminución de ALP ≥15% y bilirrubina total ≤LSN a las 52 semanas.
Estos resultados positivos representan un avance prometedor en el tratamiento de la CBP y sugieren el potencial de elafibranor como una opción terapéutica eficaz para los pacientes que no responden adecuadamente o no toleran el tratamiento estándar actual.